一、您為什么要按照ISO 9001:2008標準（以下簡稱“標準”）建立質量管理體系?

        典型的目的可能是使組織：
        • 經濟效益更好，利潤更大。
        • 使所生產的產品和提供的服務能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。
        • 使顧客滿意。
        • 提高市場占有率。
        • 保持市場占有率。
        • 改善組織內部溝通和提高員工的士氣。
        • 降低成本和減少由于產品質量引起的責任。
        • 提高對產品生產系統或者服務提供系統的信心。

        1、我們可以把以上目的從“外來”和“內部”兩方面匯總。公司應當在以上的各種目的中確定哪一個是主要的，或者哪幾個是重點。

        2、根據這些目的確定經營方針，根據經營方針確定質量方針。

        3、再按照 ISO9001：2008標準第5.4條要求，確定幾個可測量的目標。國際上比較成功的采用平衡記分卡。從以下四方面來確定目標：

            a）滿足顧客要求；
            b）財務；
            c）過程和產品特性；
            d）員工的核心能力。

        4、根據目標再確定用什么指標來衡量。

        5、統計一下體系建立前這些指標所達到的水平。將來建立好符合標準要求的體系以后，再統計這些指標值，用來檢查目標是否達到。如果達到了，說明建立的這個體系是有效的。

二、確定哪些利益相關方對你還有某些期望要求的 ?

        下列是可能對您會有期望要求的各個利益相關方，諸如：
        • 顧客和產品、服務的最終使用者；
        • 組織本身的雇員；
        • 各個供應方；
        • 投資方面或者股票持有者；
        • 社會。

        當您在確定公司的主要目標和指標的時候，一定要兼顧以上各個利益相關方的需求和期望。要兼顧這些利益相關方的利益。同樣要測量目前的水平，再確定建立體系后要達到的目標。

        注：要建立符合ISO9001：2008標準的質量管理體系是為實現以上目的的工具。對外使顧客、供方、社會滿意，對內使老板、員工滿意、不是為了取得一份證書或者其他目的而做的。

三、如何獲取ISO 9000系列標準的有關信息

        • 對于（與ISO9001：2008標準有關的）通用的信息可以從互聯網的國際標準化組織的網站www.suncou.cn 獲得。
        • 再具體的信息請參見標準
        ISO 9000:2000（關于質量管理體系的基礎概念和術語的標準）；
        ISO 9001:2000（對質量管理體系提出要求的標準）；和  
        ISO 9004:2000（質量管理體系業績改進指南標準）。

        （這三份標準都有等同采用的中國國家標準，GB/T19000：2000； GB/T19001：2000和GB/T19004：2000。）
        • （與ISO9001：2000標準有關的）支持性信息可從互聯網的國際標準化組織的網站上獲得。
        • 貫徹ISO9001標準的案例研究材料以及ISO 9000全球新聞也可參閱國際標準化網站，或者閱讀國際標準化組織的出版物。

四、您建立質量管理體系的時候為什么要采用ISO 9001：2000標準？
   
        您是為了取得（第三方）認證，證明質量管理體系符合ISO 9001:2000標準，還是為了向國家申請質量獎。 （這一點同樣可以作為公司的質量目標，在建立體系之前要明確確定。）
        • 如果你要申請第三方認證，應該采用ISO 9001:2000作為體系認證的判別準則；

        • 如果是為了申請國家質量獎，就要用ISO 9004:2000再加上國家質量獎的要求。作為判別準則。

五、在建立質量管理體系的過程中可以參考以下各種專題指導材料：

        以下各種標準有一定參考價值。除有說明的外，國際標準化組織正在對這些標準按2000版ISO9000標準作修訂或轉作為其他標準。有的已經出版新版本：

        • 如何進行項目管理可以參考指導標準見ISO 10006《項目管理質量保證指南》；
        • 技術狀態管理（也有譯作“構型管理”）可以參閱ISO 10007（對應的國家標準是GB/T 19017《技術狀態管理指南》）；
        • 測量（計量 ）系統參閱ISO 10012（對應的國家標準是GB/T 19022.1-1994《測量設備的質量保證要求，第一部分：測量設備的計量確認體系》根據貴公司情況，可以一般性參考。）；
        • 質量體系文件化參閱ISO 10013；
        • 質量經濟的管理參閱ISO/TR 10014；
        • 培訓參閱ISO 10015；
        • 汽車行業的供應商用ISO/TS 16949；
        • 如何審核參閱ISO 19011：2002。

六、通過下列方法確定您現在的體系相對ISO 9001:2000標準要求之間的差距

        您可以選用下列一種或多種方法對您現在的質量管理體系狀況根據標準要求進行一次評估: 
        • 自我評估；
        • 通過外部機構進行評估。

       當貴公司確定好質量管理體系所用的標準以后，做好自我評估，

        A）自學標準。首先從上到下，至少各級干部，要學習ISO9001：2000標準，理解標準對質量管理體系所提出的要求。

        B） 組織落實。把標準各條款要求分別落實到有關的職能部門，針對每個條和款明確哪個部門，誰負責，哪個部門、誰配合。一般用矩陣表表示。通常把主要的職能部門中負責人組成ISO9001貫標小組。定期開會，溝通和交流，實現目標。

        C）部門自查現有的文件。凡是確定負責該條款要求的部門和配合部門，根據標準要求對照檢查一下現有的文件和記錄，一般先從體系質量手冊和程序文件開始檢查。找出差距。

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