ISO9001/2000-2008區(qū)別有：

1， 引言部分—2000內(nèi)容為--本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評價(jià)組織滿足 顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力

--2008內(nèi)容為--本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評價(jià)組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力

1.1 總則注部分—2000內(nèi)容為-注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。

--2008內(nèi)容為注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。這也包括采購產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品。

注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。

4.1 增加---注2：4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。

針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制，用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別

4.2.1 增加---一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋

4.2.3 F ---2000內(nèi)容為f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

---2008內(nèi)容為f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分

5.5.1 ---2000內(nèi)容為--最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限

---2008內(nèi)容為--最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)

6.2.1 ---2000內(nèi)容為--基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的

--2008內(nèi)容為--基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的

6.2.2 ----2000內(nèi)容為-- a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；

c) 評價(jià)所采取措施的有效性；

--2008 內(nèi)容為-- a)確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力；

b) 適當(dāng)時，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力

6.3 增加 -- c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

6.4 增加---注：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。

7.1C 增加--- c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

7.2.1C 增加-- c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求

7.3.1 增加--注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄

7.5.1 增加--注1：交付后活動可包括：提供擔(dān)保、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。

注2：產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護(hù)。

7.5.2 增加--注1：對許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此過程應(yīng)在策劃階段（見7.1）予以考慮；

注2：例如：焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過程可能需要確認(rèn)。

7.5.3 增加- -組織應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。

7.5.4 增加—個人資料為顧客財(cái)產(chǎn)

7.6 增加--注1： 更多信息，參見ISO10012

注2：監(jiān)視和測量裝置包括測量設(shè)備（無論其用于監(jiān)視還是測量）及用于監(jiān)視要求符合性的除測量設(shè)備外的其它裝置；

注3：計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動包括對軟件的的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適用性。

8.2.1 2000內(nèi)容為作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

2008內(nèi)容為作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方

8.2.2 增加--應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求

應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄

8.2.3 增加--注：在確定適當(dāng)方法時，組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的適當(dāng)類型和程

8.2.4 增加--不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。

8.5.2/3 增加F項(xiàng)目評審所采取的糾正措施的有效性