2008版的構成：ISO9001，ISO9004（大同小異，但有區別）
國家標準的2008版本：GB/T19001-2008/ISO9001：2008《質量管理體系  要求》
內容有：前言  引言 
1.范圍
2.規范性引用文件
3.術語和定義
4.質量管理體系
5.管理職責
6.資源管理
7.產品實現
8.測量分析和改進
 共8個要素，每個要素還有具體的要求和分解的要素。
 這些就是規定的標準，也是做質量體系的參照范圍，當然，你也可以根據企業的情況而定，需要什么性質的文件，法律法規其他的要求等。