ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為 提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科 學，是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。

　　SO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

　　設計開發(fā)輸出也是一種信息，即產品的規(guī)定特性和適用于采購、生產、檢驗、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產品規(guī)范、準則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導書文件。這些文件必須能夠針對設計開發(fā)輸入進行驗證。

　　①滿足設計開發(fā)輸入的要求：

　　②為生產和服務的運作提供適當的信息(也就是說，設計開發(fā)輸出應包括過程文件或工藝文件)

　　③包含或引用產品驗收準則;

　　④規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產品特性。