質(zhì)量管理體系程序文件

質(zhì)量體系程序文件描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)，因此，提出如下要求：
(1)編制的文件化程序必須與本標(biāo)準(zhǔn)要素和質(zhì)量方針相一致，并且與實(shí)際運(yùn)作嚴(yán)格配合；
(2)有效地實(shí)施質(zhì)量體系程序文件；
(3)質(zhì)量體系程序文件應(yīng)對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理；作為質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件；
(4)質(zhì)量體系程序文件中每個(gè)文件，應(yīng)是邏輯上獨(dú)立，針對(duì)一個(gè)質(zhì)量體系要素，或涉及一個(gè)以上質(zhì)量體系要素，但這些要素必須是相互關(guān)聯(lián)的；
(5)程序文件都應(yīng)回答"5W1H"，即：做什么（What）；什么時(shí)間或時(shí)機(jī)（When）去做；什么地點(diǎn)或什么場(chǎng)合（Where）去做；由誰(shuí)（Who）做；為什么（Why）這樣做；以及如何（How）做，確定地體現(xiàn)了"為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑"；
(6)每一個(gè)程序文件應(yīng)有相同結(jié)構(gòu)和統(tǒng)一格式，以便使用者易于理解和掌握；
(7)程序文件著重對(duì)管理環(huán)節(jié)的描述不應(yīng)涉及技術(shù)性的細(xì)節(jié)，后者通常用作業(yè)文件來(lái)規(guī)定，如有必要，在程序文件中可以提及關(guān)鍵技術(shù)或工藝的名稱(chēng)和與管理的銜接要求。
程序文件的編制方法：
(1)從現(xiàn)行文件分析入手
現(xiàn)行的各種企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定等文件中，很多均具有"程序"性質(zhì)，但也有其不足之處，故須以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行為前提，以程序文件的要求為準(zhǔn)則，對(duì)這些文件進(jìn)行檢查和修改；
(2)編制程序文件明細(xì)表
根據(jù)質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)和對(duì)質(zhì)量體系要素逐級(jí)展開(kāi)的質(zhì)量要求，擬定程序文件明細(xì)表。以此對(duì)照現(xiàn)行的各種文件，確保需新編、改造和完善的程序文件，制定計(jì)劃按輕重緩急逐步編制。
(3)每個(gè)程序文件的結(jié)構(gòu)和格式規(guī)范化
a.標(biāo)題和文件編寫(xiě)：說(shuō)明開(kāi)展的活動(dòng)及其特點(diǎn)；
b.目的：說(shuō)明為什么要開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)；
c.適用范圍：活動(dòng)涉及哪些方面；
d.職責(zé)：明確由誰(shuí)負(fù)責(zé)實(shí)施，職權(quán)、接口及其相互關(guān)系；
e.工作程序：按5W1H列出開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié)；
f.相關(guān)支持性文件：引用的或與本程序相關(guān)聯(lián)的文件；
g.記錄：使用該程序時(shí)所產(chǎn)生的記錄和報(bào)告；
h.表格。
程序文件應(yīng)得到本活動(dòng)有關(guān)負(fù)責(zé)人同意，并為所有與其作業(yè)有接口關(guān)系的人員所理解，必須經(jīng)過(guò)審批，注明修改情況和有效期。